糖尿病前期和肥胖是2型糖尿病及其并发症的危险因素。据统计,每年有5%~10%的糖尿病前期人群进展为2型糖尿病。

近期TheLancet上的一项研究发现,在饮食和运动干预的基础上加用每日一次皮下注射利拉鲁肽3.0mg可有效降低肥胖或超重糖尿病前期人群进展为2型糖尿病的风险且安全性良好。

作为GLP-1类似物的一员,利拉鲁肽已在多个国家获批用于肥胖的治疗。SCALEObesityandPrediabetes研究56周的结果显示,利拉鲁肽3.0mg可显著减轻受试者体重并降低2型糖尿病发生率。

近日,来自爱尔兰都柏林大学学院Conway研究所糖尿病并发症研究中心的Roux教授等分析了该研究中糖尿病前期人群的3年随访结果,旨在评估利拉鲁肽3.0mg对2型糖尿病预防的有效性和长期安全性。研究结果发表在TheLancet上。

这项随机、双盲、安慰剂对照试验共纳入名糖尿病前期患者(BMI≥30kg/m2或BMI≥27kg/m2伴合并症),在生活方式干预的基础上以2:1的比例随机接受每日一次皮下注射利拉鲁肽3.0mg或安慰剂治疗。研究的主要目标是评估周进展为2型糖尿病的患者比例,主要终点是入组至糖尿病发生的时间。

研究结果主要为:

1.利拉鲁肽组和安慰剂组分别有66%和36%的患者在研究结束时血糖恢复正常;

2.利拉鲁肽组和安慰剂组分别有2%和6%的患者在治疗过程中被诊断为糖尿病,考虑删失后,利拉鲁肽组和安慰剂组糖尿病的累积发生率分别为3%和11%;

3.诊断为糖尿病者从入组到诊断的平均时间分别为99周和87周,考虑到两组受试者的诊断频率差异,对于全部受试者而言,利拉鲁肽相较安慰剂使糖尿病的发生时间延长了2.7倍,发生风险降低近80%。

4.此外,与安慰剂组相比,利拉鲁肽组患者体重减轻更多。在安全性方面,利拉鲁肽组和安慰剂组严重不良事件发生率分别为15%和13%。

不过,在一篇随刊评论中,来自美国波士顿BethIsraelDeaconess医学中心的Farr等表示,尽管与其他药物相比利拉鲁肽预防2型糖尿病的效果最好,但与强化生活方式干预相比并无明显优势。

罗纳尔迪尼奥;责任编辑

张开平;题图

视觉中国

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