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文章来源：众成医械

“支架型号不全，没法给病人做手术。”

“支架没货了！”

近日，一篇《心脏支架困局：以前没钱做手术，现在有钱没支架》的报道在医械行业引发舆论热议。

报道称，自年初心脏支架国家集采落地以来，医院开始面临心脏支架型号不全的情况。一方面，医院要增加支架采购量，而另一方面，部分厂家早已完成集采约定的供应量。最终，心脏支架缺货了。

针对此报道，9月6日国家组织医用耗材联合采购平台官方网站发文，称该报道的误导性标题以偏概全“博眼球”。

高值耗材集采，本质是希望压低虚高价格、挤压流通环节水分，让看不起病的患者获得入院治疗的机会，减轻患者的经济负担，医保也节省大笔支出。冠脉支架集采是国家组织高值医用耗材集采的第一单，其成效如何？是否真正推动了医疗行为回归到治疗本身？是否形成了新的市场机制？

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媒体质疑：生产动力不足、配送服务出现问题等

某财经类媒体日前报道称，自年初，心脏支架国家集采落地以后，医院经常碰到心脏支架型号不全的情况。10个品种的心脏支架、八家企业中标国家集采，医院80%的心脏支架市场份额。中标价则从均价约1.3万元降至元左右。

上万元的心脏支架降至多元，最直观的是，医院的手术量变多了。医院需求量的80%，必须要在中标品牌中选。一旦其中一家不能满足供应需求，另外两家就要增加供货量，结果中选企业都很早完成了当年集采约定的供货量。

生产企业在完成约定的集采量以后，由于价格低、利润薄，缺乏补货动力，医院出现断货或者型号不全的情况。

亦有媒体指出，国家集采后，价格整体下降，利润缩水，企业的配送服务也不像以往那样用心，出现配送不及时等问题。

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官方回应：冠脉支架集采平稳实施，中选产品供应充足

针对媒体报道，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（以下简称“联采办”）昨日做出回应，并披露年1月以来冠脉支架集采中选结果实施的主要情况，称冠脉支架集采总体进展平稳，价格显著下降，中选产品供应充足，群众明显受益。

1、总体供应稳定

据联采办公布的信息，年1-8月，医疗机构共使用中选冠脉支架产品（全部为铬合金支架）万个，相较集采前去年同期数量（71万个）增长54%，使用总量已超过全国全年协议采购量（万个），患者切实用上了降价后的支架。

从出厂供应情况来看，年1-8月，中选企业已出厂供应中选支架万个，达全年协议采购量的1.8倍以上，为医院实际使用量的1.8倍。出厂供应量扣除医疗机构使用量后，流通和库存等环节达88万个，供应充足。全国各种规格的支架均有库存。集采前后，各种长度、直径规格支架的使用和出厂供应结构与年基本保持一致。

国采平台表示，总体上看，中选企业根据医疗机构需求量认真组织生产供应，各种型号的支架总体供应大于采购需求。

2、改革成效明显

一是群众获益明显。冠脉支架集采中选产品价格显著下降，群众负担显著减轻。据北京市测算，接受支架植入的患者平均个人负担下降1万元。同时，很多原本用不起支架、用不起铬合金支架的群众也用上了“质优价宜”的铬合金支架；

二是医生阳光收入增加。冠脉支架集采后，部分原来冠脉支架植入手术收费标准较低的省份上调了收费标准，叠加医保支付结余留用、支付方式改革等机制，相关科室医务人员在工作量稳定的情况下阳光收入有所提高；

三是优化产业发展环境。集中带量采购有效治理了价格虚高问题，净化了流通环节，优化了营商环境。本次集采共11家企业参加投标，8家企业中选，获得80%的市场份额，提高了产业集中度，同时为未中选企业和新进入市场的企业留出足够的市场空间。

3

转型时期的阵痛需客观正视

联采办回应集采心脏支架供应充足，对此，不少业内人士也表达了不同的看法。

有业内人士认为，联采办的回应存在矛盾。回应称很多原本用不起支架、用不起铬合金支架的群众用上了“质优价宜”的铬合金支架，但“很多”具体是多少，并没有明示。“很多”的数量不明确，又何以证明“供应充足”？

某知名械企高管则表示，耗材集采虽然压缩了部分企业的利润，但也促使企业之间回归到以质量、技术、临床疗效等为中心的良性市场竞争轨道。希望各方全面看到新的改革形势和趋势，共同发挥建设性作用，共同维护集采改革以来行业内逐步形成的风清气正的购销环境，造福广大患者。

冠脉支架国采落地10个月，新一轮的国采已至。8月26日，在国家组织高值医用耗材联合采购办公室在天津召开企业培训会上，各产品系统类别最高有效申报价进行了公布：

集中采购组组长高雪指出：申报价是根据多省招采并中标后的挂网价格，搜集全部数据之后进行价格平均，得到相近于以上的价格的数字。确定最高有效申报价的目的是，让所有的企业都有机会参与，通过良性竞争得到一个最终的中选的结果，而不是让企业去拼到一个无底线的低价，最终要保证价格相对合理，让企业有利润，相关服务都跟得上。

集采方案的实施，最终应该是以提高我国医疗卫生事业发展水平，推动中国医疗器械行业创新发展为目的。随着耗材集采和集采改革逐步进入“深水区”，医疗器械行业也必然将经历转型和阵痛，阵痛也将反映在耗材生产、配送、使用等多个层面，值得整个行业正视，也需要多部门联合，击破难点、堵点问题。

版权声明：本作品的著作权等知识产权归「众成医械」所有封面来源：图虫创意

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