能对大家有一点儿小帮助,小编开心的要飞起来啦~

恩,之前的一篇文章激起了如此…额…激烈的讨论。

想起清人赵长令的一句诗:

“祸端自是君王起,倾国何须怨玉环。”

药本没有错,错的是怎么应用。

小编今天有空,去下载了FDA的利巴韦林说明书,我们可以详细看看,以指导合理用药。

FDA说明书有29页,宝宝不能全部放在平台上,只截取其中一些与大家分享!

首先呢就是大写的严重副反应WARNING警告啦!

警告单一使用利巴韦林是不能治疗丙肝的。

警告其溶血性贫血严重不良反应

警告其显著的致畸致癌毒性

利巴韦林的适应症

从年瓦兰特制药公司获得FDA原研至今,美国批准三个适应症:

1、片剂:用于3岁以上慢性丙型肝炎(必须与干扰素合用,否则无效)、流行性出血热;

2、雾化剂:合胞病毒引起的重度急性下呼吸道感染;

(get两点:国外没有注射剂;适应症里面真的没有COMMONCOLD或者FLU哦!

考虑到利巴韦林各种严重副反应,拿来治疗区区COLD还是有点冒着巨大风险来牛刀杀鸡的赶脚,恩…)

利巴韦林的禁忌症

1.怀孕或者准备怀孕的女性患者,以及,她们的男性性伴侣(为森么男性伴侣也禁忌?难道…….(???)?额,咳咳,其实主要是因为利巴韦林对男性的生殖毒性啦。该数据主要来源于动物试验:雄性小鼠给予剂量范围在35~mg/kg时,可导致明显的生精管萎缩,精子浓度降低和形态异常的精子数量增加。停药后3~6个月,生精能力部分恢复。其它几项毒性试验也提示,成年大鼠经口给予本品剂量低至16mg/kg时,可引起睾丸损伤。)

2.血红蛋白病患者

3.禁忌与地达诺新合用。

药物相互作用

和核苷类似物、干扰素、咪唑硫嘌呤等药物合用时需要密切监测。

OK,利巴韦林的大体应用范围以及禁忌、不良反应有个大体的了解,咱们再跟着FDA看看这些不良发应的细节吧。

额,太多了,宝宝汇总了一下大概有以下几种:

1.可致畸,故孕妇,尤其是妇女妊娠早期禁用。实在要用,开始服用利巴韦林之前和服药期间要进行验血。

对于女性患者:吃利巴韦林之前要先进行孕检,孕检结果显示没有怀孕之后才能吃。服用利巴韦林期间直到停药后6个月,必须同时使用两种不同类型的避孕措施,每个月检查一次是否怀孕了;如果再此期间发现怀孕了,要立即告诉医生。利巴韦林可能伤害胎儿或导致胎儿死亡。

对于男性患者:如果你的伴侣可能怀孕,在吃利巴韦林之前要先进行孕检,伴侣孕检结果显示没怀孕,你才可以吃利巴韦林。在服药期间直到停药后6个月,你必须同时使用两种不同类型的避孕措施,包括有杀精剂的避孕套;在此期间,你的伴侣必须每个月检查一次是否怀孕了;如果发现怀孕了,要立即告诉医生。利巴韦林可能会伤害胎儿或导致胎儿死亡。

2.溶血性贫血

临床发生率约为13%剂量依赖性溶血和骨髓抑制,一般在治疗的前2周内出现,溶血性贫血一般在使用后10天出现。但也可能出现在3-5天,1-2g以上的剂量容易出现。可能会导致冠状动脉性疾病恶化-对合并冠状动脉疾病患者,使用利巴韦林时最好请心脏科专家会诊。还会导致致命或非致命性的心肌梗死。心脏有损的患者应在治疗期用心电图管理和监控。

3.肝衰竭

与其它药物合用治疗丙肝时,要时刻注意监测肝功能。

4.过敏

临床发现有荨麻疹、血管性水肿、支气管狭窄等过敏症状。一经发现,立即停用药物。

5.肺部疾病

呼吸困难、肺部浸润、肺炎等不良反应已有报告偶尔发生致命的肺炎病例。此外,还报道有结节病、结节病的恶化。如果有证据表明肺浸润或肺功能障碍,患者应密切监测。

6.骨髓抑制

应用3-7周后,发现全血细胞减少症。

7.低钙、低镁,有报道可以引起高氨血症和胰腺炎。

8.应用于儿童会影响其生长发育(介个不害命但素严重影响生存质量呀,谁不希望自己的女宝高挑美丽,男宝高大威猛呢?)

长期受试者对方数据表明,应用利巴韦林和派罗欣联合治疗影响5-17岁儿童的生长发育。两年后,其身高明显低于基线水平。

9.实验室检测表明,应用利巴韦林后可引起白细胞减少、贫血、血清转氨酶和胆红素升高。

10.精神失常:包括失眠、抑郁或兴奋(有报导同时使用利巴韦林和干扰素的患者中,有出现自杀行为)。

其他注意事项

1、如果你有其他疾病或正在吃其他药物,服药前咨询医生。

2、利巴韦林的哺乳危险性等级是L4,有明确证据显示哺乳期女性用药对婴儿会造成危害,只有在母亲用药利大于弊且没有其他更安全的药物时才可使用,但要考虑停止母乳喂养。

3、利巴韦林可能会使你昏昏欲睡或头昏目眩,在知道利巴韦林影响你的效果之前,不要开车或操作机器。

4、服药期间不可饮用含酒精的饮料。

5、服用利巴韦林可能会使口腔非常干燥,从而导致牙齿和牙龈问题,确保每天刷牙两次,定期进行牙科检查。如果发生呕吐,要彻底漱口。

6、服用利巴韦林期间一定要多喝水。

7、利巴韦林要和食物一起服用。

8、把利巴韦林存放在儿童不能拿到的地方。

思考:

1.为什么利巴韦林会有血液系统副反应呢?其一个显著特点是,在体内消除缓慢,最长可达3个月,并且药物能进入红细胞且蓄积量大,这可能是利巴韦林血液系统反应发生率较高的原因。国内报道血液系统的不良反应主要包括:急性贫血、溶血性贫血、再障样贫血、粒细胞缺乏。

2.所有种属动物试验(allanimalspecies)已证实:①利巴韦林有明显的致畸和/或杀胚胎的毒性作用(在低于人体用量的1/20时即可出现);②利巴韦林可能诱发良性乳房、胰管、垂体和肾上腺瘤。~年WHO的药物不良反应监测报告数据库检索结果显示,使用利巴韦林而引起机体不良反应的例病例报告中,有52例是肿瘤,有96例是胎儿异常,其中死胎56例,胎儿畸形21例,其余19例表现为软骨、痣、脑积水、先天性疝等。

3.还有哪些患者应拒绝利巴韦林除妊娠期、哺乳期妇女、妊娠期妇女的男性配偶之外,下列患者也应避免使用利巴韦林:1.严重贫血患者或有心脏病史的患者:有贫血患者用药后可引起致命或非致命性心肌损害的报道。2.65岁以上的老人:老年人使用利巴韦林发生贫血的可能性大于年轻患者,因老年人肾功能多有下降,容易导致蓄积。

3利巴韦林片剂尚未在5岁以下儿童中进行过适当研究,利巴韦林胶囊和口服液尚未在3岁以下儿童中进行过适当研究。利巴韦林片剂、胶囊和口服溶液在这些年龄组的安全性和疗效尚不明确。

额,关于提到教科书的专家~(o(﹏)o宝宝爱分享,可是宝宝不想被抓走~言辞不当之处请海涵)

恩,以下回答是摘取裴洪岗的《警惕滥用的利巴韦林》一文,当时看完了心里五味杂陈,今天再次转载以飨读者

利巴韦林作为一个处方药,被滥用的主要责任在医疗体系,首当其冲的是药监部门。医生用药最主要的依据是药品说明书,指望医生自己查文献去了解每一个药物的适应症和不良反应是不太现实的,我们的药监部门在药品适应症和说明书的核准上非常随意。

其次是我们医学教育系统,我们的医学教材编撰很不严谨,有些专家争取到的教材编写资格,只不过用于确立自己的学术江湖地位,具体编写工作就可能分给科里的医生,甚至交给带教的研究生,以至于国外医学教材明确说不需要抗病毒治疗的普通感冒和手足口病,也没有可靠研究结论的基础上,我国的医学教材却都说可以选用利巴韦林。

第19版尼尔森儿科学(页)关于利巴韦林治疗普通感冒的意见:批准用于治疗RSV感染的利巴韦林,在治疗普通感冒上没有用。

第19版尼尔森儿科学(页)关于肠病毒感染的治疗意见:肠道病毒(手足病的病原体)感染缺乏证实有效的抗病毒药物,主要治疗靠支持疗法。

医学的发展是日新月异的,教材粗糙,更新不及时也罢,医学生一旦成为医生,还可以靠继续教育来更新知识,而我们的医学继续教育内容很随意,不系统不规范就不说了,形式上也基本沦落为学分买卖,到了年底就大卖学分,医学继续教育制度已经沦为一些利益部门的捞钱工具。

再过来是我们医生自己,初出校门的医生其实还是半成品,自己本来还不会看病,医院里,得不到系统的继续教育,要么学着上级医生用药,要么选择自己能受益的药,要么是凭记忆凭感觉用药。药理知识基本已还给老师了,那些拗口抗病毒药已经记不起几个了,但朗朗上口的“病毒唑”却没忘记,遇到病毒性疾病第一反应就是“病毒唑”,但具体这个药能抗哪些病毒,有哪些副作用就不清楚了,也懒得去查证。

少部分医生可能还会跟踪查看一下临床指南,没有哪个国家的普通感冒指南会推荐抗病毒治疗,而我们的医学专业期刊里,全国众多专家共同制定的临床指南,不但暗示可以用利巴韦林抗病毒治感冒,竟然还闹出文献虚假引用的乌龙,看了这样的指南,只会错得更坚决。

医疗系统内如此,医疗系统外也好不到哪去,无论是报纸、电视、广播这样的传统媒体,还是互联网新媒体,就没几个不做假医假药广告的。医药行业内的新媒体,也在以科普的名义给利巴韦林写软文,正是因为看到医学界







































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