最近很多家长朋友，在诊室问我，施保利通片是中药，还是西药？为了慎重起见，我查阅了一下文献，在此，回答一下众多家长的疑问。

我们先来看一下，施保利通片在国内两次说明书的变化。

年

年

施保利通片国内两次说明书变化对比

名称

施保利通片

日期

年

年（修改内容）

成份

侧柏叶，赝靛根，紫锥菊根，抗坏血酸

侧柏叶，赝靛根，紫锥菊根，苍白锥菊根

（抗坏血酸，改为苍白锥菊根）

性状

浅土黄色，两面微凸的片；味微甜、酸。

适应症

病毒或细菌引起的呼吸道感染；单纯性唇疱疹；细菌性皮肤感染；因放射或细胞抑制剂治疗而引起的白细胞减少症；辅助抗生素治疗严重的细菌感染，如：支气管炎、咽峡炎、咽炎，中耳炎、鼻窦炎。

用于普通感冒的辅助治疗。（修改并缩小适应症范围）

规格

每片重0.3g

用法用量

口服。每日早、中、晚吞服或含服。成人每次3片。婴儿每次1片。6岁以下每次l至2片。7至12岁每次2片。

口服。一次3片，每日早中晚吞服或含服。

（删去儿童用法用量）

不良反应

含紫锥菊的药物制剂可引起皮疹，发痒，罕见面部浮肿，呼吸困难，头晕和血压下降。

含紫锥菊的药物制剂可引起皮疹，发痒，罕见面部浮肿，呼吸困难，头晕和血压下降。也可出现胃肠道反应（腹痛、呕吐、腹泻），发生率不详。（增加了不良反应）

禁忌

1.已知对某一成份过敏者或菊科植物过敏者慎用。

2.结核病、白血病、胶原性疾病、多发性硬化症、艾滋病、艾滋病毒感染者或其它自身免疫性疾病患者不宜使用本品。

1.已知对某一成份过敏者或菊科植物过敏者慎用。

2.结核病、结节病、艾滋病、艾滋病病毒感染者、胶原性疾病、多发性硬化症和其它自身免疫性疾病患者不宜使用本品。（修改）

3.免疫抑制剂治疗（如移植后）或癌症化疗（细胞抑制剂治疗）、白血病和白细胞减少症（粒细胞缺乏症）患者不宜使用本品。（增加内容）

注意事项

1.药品性状发生改变时禁止服用。

2.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.药品性状发生改变时禁止服用。

2.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

3.如症状加重或持续时间超过10天，在此期间如出现呼吸困难、发热或脓性、血性分泌物等，请及时随访医师。（增加内容）

4.已知对乳糖或蔗糖不耐受患者，建议在用药前咨询医师。（增加内容）

怀孕与哺乳怀孕与哺乳

无

因未证实本品在妊娠期妇女中应用的安全性，应在咨询医师，并由医师评估获益/风险后，方可使用本品。由于尚不了解本品所含特定成份是否会分泌至乳汁中，对哺乳婴儿产生不良影响，为谨慎起见，哺乳期妇女不宜使用本品。（增加内容）

药物相互作用

无

研究发现含紫锥菊的药物制剂可影响通过细胞色素P酶系统（特指同工酶CYP3A或CYP1A2）在肝脏内代谢的药物活性。本品未对上述物质进行充分研究，也未对本品所含其它成份进行研究。如计划服用或近期服用了其它药物（包括非处方药），请告知医师。（增加内容）

药物过量

无

本品的毒性作用尚不明确。如服用超出了推荐剂量，通常不会引起不良反应；如服用超出了推荐剂量较多的药片，请咨询医师。（增加内容）

贮存

密封，在不高于25℃条件下干燥保存。

有效期

36个月

24个月（有效期缩短1年）

目前，很多家长朋友对中药和西药的概念也不是很明了，产生误解，主要有以下2种情况：

1.外国首先研制和生产的药物为西药；中国出产的药物就是中药

这样的认识是不对的。

事实上，我国不仅能制造和生产国外最先研究和生产的药物，也研究制造和生产了很多属我国首创的药物，以及一大批人工合成的药物。这些药物，事实上是西药而不是中药。

另一方面，像乳香、乳香、西洋参等药物，实际上产于国外，但它们不是西药，的确早已成为中药了。

2.西医使用的药物为西药；中医使用的药物为中药

这个就更不对了。

中医使用药物，是按中医药学理论使用；西医使用药物是按西医药学理论使用。西医使用中成药，不能就此而简单地称它们为西药；中医使用抗生素、维生素类，也不能就此称其为中药。

还有，如果中药处方所使用的中药，不考虑中药的功效（性、味、升、降、浮、沉等），仅考虑现代科学的功效（如抗菌、抗病毒作用等），且违背中医药学的用药规律（如君、臣、佐、使配伍），这即俗称的“中药西用”，此时的中药称作西药更合适。

施保利通片是西药？还是中药？

什么是西药？

西药，相对于祖国传统中药而言，指现代医学用的药物，一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成。西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品。看其说明书则有化学名、结构式，剂量上比中药精确。

从适应症上分析：施保利通片版说明书：可治疗病毒或细菌引起的呼吸道感染；单纯性唇疱疹；细菌性皮肤感染；因放射或细胞抑制剂治疗而引起的白细胞减少症；辅助抗生素治疗严重的细菌感染，如：支气管炎、咽峡炎、咽炎，中耳炎、鼻窦炎。施保利通片貌似西药。

但从成分上分析：侧柏叶，赝靛根，紫锥菊根，抗坏血酸（年改为苍白锥菊根）4种成分，只有抗坏血酸是化学合成方法制成的，其余3种成分：侧柏叶，赝靛根，紫锥菊根，既不是化学合成，也不是从天然产物提制而成，更无化学名、结构式。因此，施保利通片不是西药。

什么是中药？中成药？

中药：凡是以中医药理论（如四气五味、升降浮沉、归经、补泻润燥、配伍反畏等）为指导，来解释其作用和用途而用以防病、治病、保健的药物，均可称为中药。中药包括：包括植物、动物和矿物等。

中成药：是在中医药理论指导下，以中药为原料，按照规定的处方、生产工艺和质量标准生产的制剂。

中医的处方，核心就是方剂，是在辨证审因决定治法之后,选择适宜的药物，按照组方原则，合理配伍（君、臣、佐、使），酌定合适的剂量、剂型、用法。

从中药的适应症上分析，版：用于普通感冒的辅助治疗，不是中药治疗疾病适应症的表述。

从中药处方（组方药物）上分析，侧柏叶，赝靛根，紫锥菊根，苍白锥菊，四味药的组方，没有说明中医的功效。它不是在中医药学理论指导下使用的，既无辨证，又不审因，也没有确定治法，更没有按中医药学的用药规律（如君、臣、佐、使）配伍。因此，施保利通片不是中药，当然也不是中成药。

施保利通片，到底是什么药？

从产地上分析，是德国夏菩天然药物制药公司出品的一种植物药。

从主要成分上分析，侧柏叶，赝靛根，紫锥菊根，苍白锥菊根，这四味药，既没有按现代西医药学理论指导，又不是用化学合成方法制成或从天然产物提制成化学药品。

也没有按中医药学理论指导，不是在辨证审因决定治法之后，按照规定的处方，合理配伍（君、臣、佐、使），酌定合适的剂量、剂型、生产工艺和质量标准生产的制剂。

因此，施保利通片是植物药，不能解读为中药或“进口中药”。

施保利通片，给中药发展带来的启示

植物药主要是植物中的提取物，各国对植物药有不同的规定。

德国对于“植物药”的定义：“不同于化学药品的，包含从药用植物中提取的制剂的药品”。

在欧盟成员国中，德国是最值得一提的植物药生产大国，是全世界植物药上市品种最多的国家之一。

中药在中国传承应用了几千年，具备中医基础理论指导，但其在国际舞台上所占市场比例之小，与其深厚的文化内涵极不相符。

如何走出国门，或许可从施保利通片的发展历程中获得启示。

首先，学习。应充分认识欧洲草药曾经的辉煌和上千年的实践经验，从中发掘出有利于我国中医药发展的资源。

其次，创新。引进国际先进技术，改进生产工艺，促进中药产品研发。要从德国施保利通片的发展历程中获得启示。现在，德国正在研发的金纳多，其原料银杏叶有70%是从我国进口。因此，我们必须努力提高植物药开发水平。

第三，管理。规范中药市场，完善中药质量标准，促进中药质量标准与国际接轨，提高中药在国际市场的信誉，让中药走出国门，打开中药的国际市场。

作者简介：万力生，男，医学博士，教授，主任中医师，硕士研究生导师，广东省名中医、深圳市名中医，医院中医科主任。

长按







































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