今日头条

卫材在墨西哥推出抗癌药Lenvima

卫材（Eisai）宣布在墨西哥推出其新型口服抗癌药Lenvima（lenvatinibmesylate），用于治疗局部晚期或转移性、复发性放射性碘难治性（RAI）分化型甲状腺癌（DTC）。目前，该药已获全球40多个国家批准，用于治疗难治性甲状腺癌，且在美日欧3大主要市场均被授予孤儿药地位并通过优先审查通道获批。Lenvima是治疗分化型甲状腺癌的首个分子靶向治疗药物，业界预测该药年销售峰值将突破10亿美元。

国内药讯

十三五生物技术发展专项规划将发布

日前，科技部社发司在北京组织召开《“十三五”生物技术发展专项规划》战略专家咨询会。根据规划，“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类，同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术。

国际药讯

1.安进新药获欧盟批准新适应症

安进（Amgen）宣布欧盟（EMA）批准扩大其Kyprolis（卡非佐米）二线单独治疗或与地塞米松（dexamethasone）联合治疗成人多发性骨髓瘤的适应症。此次批准，是基于其III期临床研究的积极顶线数据。数据显示，与强生的硼替佐米联合地塞米松相比，Kyprolis联合地塞米松将病情恶化显著推迟一倍时间（中位PFS：18.7个月vs9.4个月）。

2.优时比新药获日本批准

优时比（UCB）和第一三共制药宣布其VIMPAT（拉科酰胺）获日本厚生劳动省批准上市，用于辅助治疗无其他抗癫痫药物治疗的成人有或无继发性癫痫大发作患者的癫痫部分发作。

3.ReVisionOptics新设备获FDA批准

美国ReVisionOptics公司宣布其“Raindrop近距视觉嵌入物”（RaindropNearVisionInlay）获美国FDA批准，用于41到65岁、未曾接受过白内障手术的老花眼患者。该产品是一种镶嵌植入眼睛角膜的医疗装置，可以有效改善某些老花眼患者的视力，是美国FDA所批准的首例通过改变角膜的形状来改善患者视力的可植入设备。

4.美敦力新产品通过FDA上市前审批

美敦力（Medtronic）宣布其新品MiniMedG“人工胰腺”已通过美国FDA上市前的审批。该产品可以自动跟踪和调节糖尿病患者的血糖水平，预计美国联邦安全监察部门将在一年内作出最后决定。

5.武田向日本提交新药上市申请

武田（Takeda）宣布已向日本劳动卫生福利部（MHLW）提交其新型抗癌药Ixazomib的新药申请（NDA），寻求批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的治疗。该药是一种新颖的口服蛋白酶体抑制剂，目前正探索用于多发性骨髓瘤（MM）和系统性轻链型（AL）淀粉样变性的治疗。

6.CHMP不推荐加速批准马赛替尼

ABScience宣布欧盟（EMA）人用药品委员会（CHMP）不推荐加速批准其马赛替尼（masitinib）治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）的上市申请，该药将按照欧盟的标准审评时间进行批准。此次不推荐加速的原因是不确定ABScience是否能准时提供该药II/III期临床研究的最终数据。

7.Araim新药获FDA孤儿药资格

Araim制药宣布其ARA治疗结节病获美国FDA授予孤儿药资格，该药此前已获美国FDA授予结节病神经痛孤儿药资格和快速通道资格，并获欧盟（EMA）授予孤儿药资格。

8.达沙替尼有望用于治疗卵巢癌

英国肿瘤研究所的研究者将百时美施贵宝（BMS）的白血病药物Dasatinib（达沙替尼，Sprycel）用于具有BRCA1突变的卵巢癌小鼠模型，发现该药能够阻止肿瘤细胞的增殖。BRCA1是女性罹患乳腺癌和卵巢癌最重要的易感基因，BRCA1突变的患者约占卵巢癌患者总人数的25%，且携带BRCA1突变的卵巢癌患者相较无BRCA1突变的群体，疾病进展更为迅速。

9.科学家建立非酒精脂肪肝模型

近日，来自德国杜塞尔多夫大学干细胞研究和再生医学研究所的研究人员利用诱导多能干细胞建立了一种体外模型系统，用于研究非酒精性脂肪肝。该研究由JamesAdjaye教授领导，其研究结果发表在国际学术期刊《干细胞与发育（StemCellandDevelopment）》上。

股市纵览

上个交易日A股医药板块+0.22%

涨幅前三跌幅前三

新光药业涨停通化金马-5.30%

方盛制药+7.66%永安药业-3.11%

瑞普生物+5.98%安科生物-1.98%

爱尔眼科：年半年度业绩预告：归属上市公司股东净利润约2.63亿元—2.83亿元，同比增长30%-40%。

常山药业：年半年度业绩预告：归属上市公司股东净利润约6,万元—7,万元，同比增长10%-25%。

太极集团：拟与科伦医药、恩威制药共同出资设立三强中药，公司出资1,万元，占三强中药注册资本的25%。

亚宝药业：澄清、补充与法国LFB公司关于引进人血白蛋白产品VIALEBEX达成战略合作的细节，付款总额不超过97万欧元。

复星医药：公司控股子公司星泰医药、桂林南药获得恩杂鲁胺软胶囊和原料药恩杂鲁胺的临床试验批件，至今已投入研发费万。

福瑞股份：公司所属企业法国Echosens公司已于近日向香港联交所递交上市申请文件。

中国医药：就非公开发行A股召开第二次临时股东大会。

北大医药：董事兼副总裁隋国平书面辞职，公司董事会将尽快补选。

宝莱特：公司新获消毒产品生产企业卫生许可证。

上海医药：公司控股子公司上药禾丰获得药品GMP证书。

济川药业：公司全资子济川有限获得雷美替胺的临床试验批件。

康芝药业：公司获得一种匹多莫德干混悬剂的发明专利证书。

医药热点

1.医院禁止门诊输液

日前，医院禁止门诊输液，除了防止抗生素滥用的理由，控制医保支付也是一大原因。截至7月初，安徽、江西、浙江、湖北、江苏等14省已发布文件明确表示停止输液，还有不少省份、地市以及医疗机构都在逐步明确限制门诊输液的政策。

2.医院现机器人护士

近日，“机器人护士”率先出现在医院。其操作流程为：医护人员从电脑中调取处方，生成







































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