细胞角蛋白是构成上皮细胞间丝状体亚基的结构蛋白。有二十种不同的细胞角蛋白多肽迄今已经被证实。由于其特异的分布模式，适合作为不同肿瘤病理的标志物。完整细胞角蛋白多肽的可溶性较差，但溶于血清中片段可被检测。借助特异性单克隆抗体（KS19-1和BM19-21)的识别能够检测细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）。该蛋白主要分布于单层和假复层上皮细胞，如支气管上皮细胞和肺泡上皮细胞等。在肠上皮、胰管、胆囊、子宫内膜、输卵管上皮细胞中也有发现。细胞癌变时即释放入血。为非小细胞肺癌的首选肿瘤标志物。

1.肺癌：CYFRA21-1升高对非小细胞肺癌(NSCLC)的早期诊断、疗效监测和预后判断有重要价值，其较好的特异性可鉴别诊断肺部良性疾病（如肺炎，结节病，结核病，慢性支气管炎，支气管哮喘，肺气肿）。CYFRA21-1对于肺部鳞癌的阳性率可达70%,腺癌阳性率为60%以上，大细胞性肺癌为75%;对非小细胞性肺癌，其I、II期敏感性较低，III期可达43%-79%。血清高水平的CYFRA21-1提示肿瘤晚期和预后较差。血清CYFRA21-1水平正常或轻微上升，不能排除肿瘤存在的可能。肺部不能明确诊断的病灶，如果伴有CYFRA21-1检测结果的增高（30ng/mL），预示患原发性支气管癌的可能性相当高。血清CYFRA21-1水平快速下降到正常范围内提示治疗有效。血清CYFRA21-1水平持续性保持、轻微改变或缓慢下降提示肿瘤可能切除不完全。在疾病进展过程中，CYFRA21-1水平的升高往往早于临床症状及影像学检查。

2.其他肿瘤及良性疾病：对于宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌及消化道肿瘤也具有一定的阳性率。个别良性肝脏疾病和肾功能衰竭的病例CYFRA21-1水平会轻微上升（小于10ng/mL）。CYFRA21-1浓度与性别，年龄或吸烟习惯无相关性，且不受妊娠影响。

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